GB9706.1-2020醫療高壓電器設配通(tong)用(yong)的(de)查測實驗(yan)室的(de)設備設配及檢(jian)驗(yan)的(de)項目
一、GB9706.1-2020檢驗的設(she)備清單表格下面的
魯械資訊(xun)代理醫療衛生手術(shu)器械登陸出(chu)產允許證
章目 | 自測項 | 測試圖片設施設備 |
4.11 | 導入工作功率 | 最大功率計、電(dian)源開關 |
5.3 | 室內環(huan)境高溫、含水率和霸壓力表 | 溫對環境(jing)濕度的計(ji)、氣(qi)壓表計(ji) |
5.7 | 濕冷預工作 | 溫室內濕度箱、秒表 |
5.9.2 | 可推至一部分 | 30N推拉力計、標準化試驗裝置指(圖6)、測試勾(圖(tu)7) |
7.1.2 | 標志易認性 | 采光系數計 |
7.1.3 | 標示耐久性性 | 水蒸氣(qi)蒸溜水、96%甲醇、異丙醇、秒表、擦拭布 |
8.4.2 | 可接(jie)觸一(yi)局部(bu)和利用一(yi)局部(bu) | 示波器(qi)(qi)、傳感器(qi)(qi)、馬(ma)力計(ji)、LCR、測評針(圖8)、彩石可靠性試驗棒(半徑4mm,長度100mm)、10N推(tui)拉力(li)計等 |
8.4.3,8.4.4 | 交流(liu)電壓和能量轉(zhuan)換規定值 | 示波器、感(gan)應器、LCR |
除顫防護衣 | 示波器、探測器、圖(tu)9,圖(tu)10現場(chang)實驗用電線路、電原(5KVDC)等 | |
卡路里極大減少可靠性試驗(yan) | 圖10檢(jian)驗電路原理、示波器、溫度探頭(tou)等 | |
8.6.4 | 電(dian)阻值及載流業(ye)務能力 | 接地系(xi)統電(dian)容公測(ce)儀(50Hz/60Hz,負(fu)載(zai)電(dian)流不低于6V) |
8.7 | 漏感應電流(liu)(liu)和朋友手(shou)游輔助感應電流(liu)(liu) | 測評電路板(圖13-20)、防護輸出(chu)功率器(qi)、電源線、示波器(qi)、紅外探頭、模擬(ni)訓練我們身體阻抗(kang)(圖12)或(huo)用醫(yi)用品流出(chu)電流量測試軟件儀(yi)、銅(tong)箔等 |
8.8.3 | 電材質密度 | 擊穿電壓測試(shi)檢測設備、秒表(biao)、外(wai)接電源、銅箔、要進行隔離箱(xiang)式變壓器等 |
8.8.4.1a) | 球壓自測 | 高溫高壓箱、球壓實驗室檢測系統(tong)設計、光學顯微鏡、秒(miao)表等 |
8.8.4.2 | 自然環境地應力(li)耐熱性 | 髙壓(ya)高氧(yang)塑膠損(sun)壞自測控制系統(tong)等(deng) |
8.9 | 爬電(dian)長度和電(dian)氣(qi)成套氣(qi)隙 | 示波器、溫度探頭、游標(biao)卡尺、千分尺、量規、推拉力計運準測試指(圖5)等 |
8.9.1.7 | 板材多組分類 | 漏電起痕試驗臺儀等 |
8.9.3.4 | 熱重復實驗設計 | 高溫度箱、秒表等 |
8.11.3.5 | 電覽調整用鑄件 | 推拉(la)力計(100N Min)、轉矩扳子(0.35Nm Min等(deng) |
8.11.3.6 | 軟電源線衛生防護套 | 電源線線拉扭經過多次實驗發現機 |
9.4 | 時好時壞定性處理的危險(xian)區(源) | 陡坡、的角度儀、推拉力計、秒表(biao)、20cm*20cm外層、窗洞(dong)框(kuang)邊傳(chuan)動裝置、提(ti)擰門柄訪問力、硬板材等 |
9.5.2 | 金屬電極電子束管 | 鋼球、液太氮、劃針等 |
9.6.2.1 | 可聽聲能 | A計權聲壓級 |
9.6.3 | 手傳振蕩 | 自測方式儀器測考GB/T14790.1 |
9.7.5 | 各種壓力燒杯 | 油壓機疲勞試驗系統 |
9.8 | 支(zhi)承系統涉及到的機戒有危(wei)險(xian) | 籌(chou)碼、0.1m2外壁(bi)、人體模似阻抗、秒(miao)表等 |
10.1 | X電子束電磁干擾 | 幅射各種檢測儀 |
10.3 | 微波通信輔射 | 大范圍地(di)擴散測試圖(tu)片儀 |
10.4 | 激光手術器 | 測評方(fang)式方(fang)法(fa)設(she)施設(she)備符合GB7247.1-2012 |
11.1 | 機的超溫 | 溫度表記錄(lu)卡儀、pt100、4線功率電阻模(mo)快、測試角(jiao)、供(gong)電、環境(jing)溫度統計(ji)儀等 |
11.2 | 耐火 | 火光燃起實驗室檢(jian)測平(ping)衡裝(zhuang)置(zhi)、供氧介紹儀等 |
11.3 | 產(chan)品(pin)阻(zu)燃殼(ke)子的結(jie)構設計追(zhui)求 | 測量(liang)的(de)方式儀(yi)器考生GB/T5169.16 |
11.6.2 | 底濾 | 方向角儀。坡度(du)、秒表(biao)、抗壓測評儀等 |
11.6.3 | 潑灑 | 秒表、量杯 |
11.6.5 | 水或顆粒劑物質進入 | 測試步驟環保設備參考價值GB/T4208 |
11.6.6 | 清理和清潔消毒 | 耐壓(ya)(ya)性各種測試(shi)測量(liang)儀(yi),泄密直流電壓(ya)(ya)各種測試(shi)測量(liang)儀(yi) |
11.6.7 | 高壓蒸汽滅菌 | 抗壓測試圖片(pian)儀(yi),氯氣泄露電(dian)壓測試圖片(pian)儀(yi) |
13 | 設施風險實際情況和機(ji)械故障工作狀態 | 秒表、效率計工(gong)作(zuo)溫(wen)度記錄(lu)卡儀、熱申偶招四線電阻(zu)功(gong)率單無、有(you)些(xie)布(bu)料(liao),例如棉布(bu)等 |
15.3 | 機(ji)械(xie)設(she)備(bei)制造屈(qu)服強度(du) | 推拉力計(ji)(250NMin)、孔徑為30mm的圓管表面、鋼球、50mm厚硬木條(tiao)、40mm梯(ti)步(bu)、硬不銹鋼框、反(fan)復(fu)風(feng)箱等 |
15.4.2 | 濕度(du)和(he)電機(ji)負(fu)載抑(yi)制(zhi)系統設計(ji) | 符合標準耍求的PTC |
15.4.3.4 | 鋰動力電池 | 測(ce)量最簡單的方(fang)法的設備選取(qu)GB/T28164,GB8897.4 |
15.4.6 | 裝置操縱器的方法配(pei)件 | 推拉力(li)計(100NMin)、扭力(li)活動(dong)扳手(6NmMin)、秒表等 |
15.4.7 | 有線纜(lan)接入(ru)的(de)便(bian)攜式式和腳踩(cai)式抑制設備 | 推拉力(li)計(1350NMin)、直徑(jing)為30mm的水平(ping)線、秒(miao)表等(deng) |
15.4.7.3 | 進液 | 測(ce)試測(ce)試具體方法設施基準GB/T4208 |
15.5.1.1 | 配電變壓器 | 電(dian)(dian)機繞線(xian)測式儀(yi)、攝氏度記(ji)載(zai)儀(yi)、熱(re)電(dian)(dian)阻、負載(zai)電(dian)(dian)阻等 |
15.5.2 | 電有機溶劑抗拉強度 | 低頻(pin)次耐(nai)壓(ya)性(xing)測量儀儀、秒表等 |
16.6 | 漏電流 | 檢(jian)測(ce)電源(yuan)電路(圖(tu)13-20)、屏(ping)蔽電壓電壓器(qi)、電源(yuan)適配器(qi)、示波(bo)器(qi)、傳感器(qi)、模擬系統人身體過載(圖(tu)12)或上用(yong)醫療用(yong)具(ju)流出電壓綜合測(ce)試儀(yi)(yi)儀(yi)(yi)、銅箔等 |
A10.4 | 激光手術器 | 測量策略產品符合GB7247.1-2012 |
G | 對易燃(ran)物麻藥融合(he)氣(qi)燃(ran)起安全隱患(源)的(de)安全防護(hu) | 考慮基準G章節目錄 |
G.4.3 | 靜電能預放 | 軟(ruan)件測試辦法設(she)施設(she)備參考選取GB/T2439,GB/T11210,GB/T2941 |
L | 軟件的樂隊組合 | 參照標L章節內(nei)容 |
二、GB9706.1壞境試驗(yan)臺測試進(jin)行(xing)實驗(yan)所(suo)組成部分(fen)環保設備的(de)要求
項目編號 | 機器的設(she)(she)備的設(she)(she)備名字大全 | 議器生(sheng)產設(she)備能(neng)力基本參(can)數 | 總量(臺(tai)/套) |
1 | 低壓(ya)變壓(ya)器變頻式變壓(ya)軟(ruan)件綜合測試儀 | 45~600Hz0~1200V0~999s | 1 |
2 | 箱(xiang)式變壓器(qi)過載臺(tai)(超負荷、斷路) | 電(dian)原兩相電(dian)填(tian)寫(xie);內(nei)容輸(shu)出(chu)兩相電(dian)/三路(lu)(lu)、三相四線/三路(lu)(lu);的輸(shu)出(chu)電(dian)流值4A~50A,時(shi)候1s~99h其中任何決定 | 2 |
3 | 在線播放電機定子溫度(du)升降(jiang)的(de)測試圖片系統 | 1 | |
4 | 標淮做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)指、做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)針、決(jue)定節(jie)做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)指、做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)鉤、做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)棒、圓棒 | 圓棒(bang)網套(tao)直徑12mm,下端為正(zheng)等軸測圖,下端為半(ban)曲(qu)面(mian) | 2 |
5 | 碰撞測試器 | 0.5±0.05J | 2 |
6 | 覆蓋使用量率儀 | 0~1000μSV/h崩潰時候(hou)5~7s | 1 |
7 | 電壓電流表 | 0.075~30A(真(zhen)管用值) | 2 |
8 | 工作電壓表 | 0~600V0.5級 | 2 |
9 | 電壓線耐火板套彎(wan)折變形校(xiao)正平衡裝(zhuang)置 | 1 | |
10 | 電原線拉力扭 | 1 | |
11 | 剛度系數測驗配置 | 45N | 1 |
12 | 直流電探測器 | 1000:1 | 1 |
13 | 隨意調節示波器 | 0~100MHz | 3 |
14 | 儲存方式示波器 | 0~500MHz | 2 |
15 | 接地系統電阻值試驗(yan)儀 | 輕載電壓值(zhi)面積(ji)不以上6V,0.0010~0.6000±5% | 3 |
16 | 結余交流電壓測試儀 | 0~242V | 2 |
7 | 電解電容測試儀 | 0.01pF~9999uF | 1 |
18 | 除顫相應測試方法儀 | DC2~5kV | 1 |
9 | 數顯儀表推拉力計 | 0~1000N±0.1N | 3 |
20 | 防(fang)(fang)滴傳動裝備(bei)(bei)設(she)備(bei)(bei)、防(fang)(fang)濺傳動裝備(bei)(bei)設(she)備(bei)(bei)、防(fang)(fang)浸傳動裝備(bei)(bei)設(she)備(bei)(bei) | 1 | |
21 | 抗壓試驗報告儀 | AC電(dian)壓電(dian)流(liu)降(jiang)領域(yu):0~5kV;DC電(dian)壓電(dian)流(liu)降(jiang)領域(yu):0~5kV;存儲(chu)空間:500VA | 3 |
22 | 發動機功率儀 | 0~500cNm0.5級 | 1 |
23 | 鉗形電流大小表 | 0~600A±2%(交換積極響(xiang)應為真(zhen)有效性值) | 3 |
24 | 球壓經過多次實驗(yan)發現平(ping)衡裝置 | 20N±0.2N | 1 |
25 | 進行(xing)加熱箱(或(huo)光(guang)老化(hua)測試箱) | 125℃±2℃ | 1 |
26 | 數字式輸出功率計 | 4kVA | 2 |
27 | 數碼攝氏度巡回檢則儀 | 0~300℃±0.3% | 2 |
28 | 進水管檢驗機 | 0~5MPa1.5級 | 1 |
29 | 臺式機壓力差壓縮空氣殺菌(jun)器 | 135℃ | 1 |
30 | 網開關電源工作頻率更改器(qi) | 0~63A,45Hz~65Hz,0~400V | 1 |
31 | 溫度表測評角 | 1 | |
32 | 機(ji) 動(dong)態平衡檢測安裝 | 00~150可控 | 1 |
33 | 醫療儀(yi)器漏(lou)電(dian)流(liu)測試圖片(pian)儀(yi) | 0~10mA±5%(包含GB9707.1) | 3 |
34 | 醫療器械機(ji)械設(she)備(bei)提手打開設(she)備(bei) | 0~150kg | 1 |
35 | 硬木(50mm厚(hou))、坡板 | 體積密度不超700kg/m3 | 各(ge)1塊 |
36 | 用戶名功率自動測(ce)定(ding)儀 | 0~10mA±5%(按照GB4793.1) | 1 |
37 | 漏電起痕檢查儀 | 0~600V | 1 |
38 | 品質(zhi)-平行(xing)燃 | 1 | |
39 | 做實驗的時候鋼球 | 2 | |
40 | 維卡變(bian)軟實驗室(shi)檢測(ce)箱 | 1 | |
41 | 紅外黑體爐 | 1 | |
42 | 三相電數子輸(shu)出功率(lv)計 | 50kVA,±0.5% | 1 |
43 | 脈沖激光(guang)等離子發生(sheng)器 | 1.2/50μs電(dian)脈沖(GB/T16927) | 1 |
44 | 電絕緣電阻性能功(gong)率各種(zhong)檢測儀 | 電(dian)壓值范疇DC:-25V~-1000V; | 1 |
45 | 直(zhi)流(liu)電電子(zi)設(she)備電機(ji)負(fu)載 | 不間斷功(gong)效:600W,頂值瓦數:1800W,電流(liu)值: | 1 |
46 | 爬電空距量規 | 1 | |
47 | 測功機 | 測(ce)(ce)(ce)(ce)功機(ji)名詞解(jie)釋測(ce)(ce)(ce)(ce)試英文系統化由測(ce)(ce)(ce)(ce)功機(ji)、把控器和(he)搜索電(dian)(dian)(dian)參數表儀形(xing)成(cheng),它會(hui)任一轉變(bian)被測(ce)(ce)(ce)(ce)變(bian)頻電(dian)(dian)(dian)動機(ji)的(de)短(duan)路(lu)電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)電(dian)(dian)(dian)阻,直接性(xing)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)出(chu)(chu)變(bian)頻電(dian)(dian)(dian)動機(ji)短(duan)路(lu)電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)、短(duan)路(lu)電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)電(dian)(dian)(dian)阻及堵轉環境下(xia)變(bian)頻電(dian)(dian)(dian)動機(ji)的(de)搜索電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)電(dian)(dian)(dian)壓(ya)、電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)、工(gong)率(lv)及內(nei)容(rong)輸出(chu)(chu)精度慣(guan)量,時速、內(nei)容(rong)輸出(chu)(chu)精度工(gong)率(lv)及有(you)效率(lv) | 3 |
三(san)、GB9706.1區域(yu)環境考驗(yan)考驗(yan)實驗(yan)設計室大(da)部分環保設備需要(yao)
序列號 | 機器機器品牌 | 實驗室設配設配科技指(zhi)標(biao) | 用(yong)戶(臺/套) |
1 | 衡(heng)溫(wen)恒濕箱(包(bao)含急冷平臺) | 高溫:-50℃~80℃環境濕度:0~99%RH或(huo)會根據專(zhuan)業化檢測范圍(wei)圖(tu)選裝(zhuang)其溶量(liang)。 | 3 |
2 | 掃頻振功校正臺 | 利用技術專業驗測規模配選 | 1 |
3 | 震蕩正碰(peng)實驗室檢測臺 | 選擇技術專業產(chan)品檢驗(yan)區域選裝 | 1 |
4 | 仿真模擬車(che)輛運輸實(shi)驗設計臺 | 大耐壓試驗(yan)負債100kg、400kg、1000kg;滿(man)載位(wei)移幅值25mm;大促使度幅值250m/s2;設時區間1~356400s |
2 |
5 | 實驗操作室用電系統 | 120kVA | 1 |
6 | 低風壓箱 | 負擔范圍(wei)之內>(臥式(shi)儲(chu)罐~50kPa) |
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