GB9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備及測試項目

魯械咨詢
2024-09-22

GB9706.1-2020醫療高壓電器設配通(tong)用(yong)的(de)查測實驗(yan)室的(de)設備設配及檢(jian)驗(yan)的(de)項目

一、GB9706.1-2020檢驗的設(she)備清單表格下面的

魯械資訊(xun)代理醫療衛生手術(shu)器械登陸出(chu)產允許證

章目

自測項

測試圖片設施設備

4.11

導入工作功率

最大功率計、電(dian)源開關

5.3

室內環(huan)境高溫、含水率和霸壓力表

溫對環境(jing)濕度的計(ji)、氣(qi)壓表計(ji)

5.7

濕冷預工作

溫室內濕度箱、秒表

5.9.2

可推至一部分

30N推拉力計、標準化試驗裝置指(圖6)、測試勾(圖(tu)7)

7.1.2

標志易認性

采光系數計

7.1.3

標示耐久性性

水蒸氣(qi)蒸溜水、96%甲醇、異丙醇、秒表、擦拭布

8.4.2

可接(jie)觸一(yi)局部(bu)和利用一(yi)局部(bu)

示波器(qi)(qi)、傳感器(qi)(qi)、馬(ma)力計(ji)、LCR、測評針(圖8)、彩石可靠性試驗棒(半徑4mm,長度100mm)、10N推(tui)拉力(li)計等

8.4.3,8.4.4

交流(liu)電壓和能量轉(zhuan)換規定值

示波器、感(gan)應器、LCR

8.5.5.1

除顫防護衣

示波器、探測器、圖(tu)9,圖(tu)10現場(chang)實驗用電線路、電原(5KVDC)等

8.5.5.2

卡路里極大減少可靠性試驗(yan)

圖10檢(jian)驗電路原理、示波器、溫度探頭(tou)等

8.6.4

電(dian)阻值及載流業(ye)務能力

接地系(xi)統電(dian)容公測(ce)儀(50Hz/60Hz,負(fu)載(zai)電(dian)流不低于6V)

8.7

漏感應電流(liu)(liu)和朋友手(shou)游輔助感應電流(liu)(liu)

測評電路板(圖13-20)、防護輸出(chu)功率器(qi)、電源線、示波器(qi)、紅外探頭、模擬(ni)訓練我們身體阻抗(kang)(圖12)或(huo)用醫(yi)用品流出(chu)電流量測試軟件儀(yi)、銅(tong)箔等

8.8.3

電材質密度

擊穿電壓測試(shi)檢測設備、秒表(biao)、外(wai)接電源、銅箔、要進行隔離箱(xiang)式變壓器等

8.8.4.1a)

球壓自測

高溫高壓箱、球壓實驗室檢測系統(tong)設計、光學顯微鏡、秒(miao)表等

8.8.4.2

自然環境地應力(li)耐熱性

髙壓(ya)高氧(yang)塑膠損(sun)壞自測控制系統(tong)等(deng)

8.9

爬電(dian)長度和電(dian)氣(qi)成套氣(qi)隙

示波器、溫度探頭、游標(biao)卡尺、千分尺、量規、推拉力計運準測試指(圖5)等

8.9.1.7

板材多組分類

漏電起痕試驗臺儀等

8.9.3.4

熱重復實驗設計

高溫度箱、秒表等

8.11.3.5

電覽調整用鑄件

推拉(la)力計(100N Min)、轉矩扳子(0.35Nm Min等(deng)

8.11.3.6

軟電源線衛生防護套

電源線線拉扭經過多次實驗發現機

9.4

時好時壞定性處理的危險(xian)區(源)

陡坡、的角度儀、推拉力計、秒表(biao)、20cm*20cm外層、窗洞(dong)框(kuang)邊傳(chuan)動裝置、提(ti)擰門柄訪問力、硬板材等

9.5.2

金屬電極電子束管

鋼球、液太氮、劃針等

9.6.2.1

可聽聲能

A計權聲壓級

9.6.3

手傳振蕩

自測方式儀器測考GB/T14790.1

9.7.5

各種壓力燒杯

油壓機疲勞試驗系統

9.8

支(zhi)承系統涉及到的機戒有危(wei)險(xian)

籌(chou)碼、0.1m2外壁(bi)、人體模似阻抗、秒(miao)表等

10.1

X電子束電磁干擾

幅射各種檢測儀

10.3

微波通信輔射

大范圍地(di)擴散測試圖(tu)片儀

10.4

激光手術器

測評方(fang)式方(fang)法(fa)設(she)施設(she)備符合GB7247.1-2012

11.1

機的超溫

溫度表記錄(lu)卡儀、pt100、4線功率電阻模(mo)快、測試角(jiao)、供(gong)電、環境(jing)溫度統計(ji)儀等

11.2

耐火

火光燃起實驗室檢(jian)測平(ping)衡裝(zhuang)置(zhi)、供氧介紹儀等

11.3

產(chan)品(pin)阻(zu)燃殼(ke)子的結(jie)構設計追(zhui)求

測量(liang)的(de)方式儀(yi)器考生GB/T5169.16

11.6.2

底濾

方向角儀。坡度(du)、秒表(biao)、抗壓測評儀等

11.6.3

潑灑

秒表、量杯

11.6.5

水或顆粒劑物質進入

測試步驟環保設備參考價值GB/T4208

11.6.6

清理和清潔消毒

耐壓(ya)(ya)性各種測試(shi)測量(liang)儀(yi),泄密直流電壓(ya)(ya)各種測試(shi)測量(liang)儀(yi)

11.6.7

高壓蒸汽滅菌

抗壓測試圖片(pian)儀(yi),氯氣泄露電(dian)壓測試圖片(pian)儀(yi)

13

設施風險實際情況和機(ji)械故障工作狀態

秒表、效率計工(gong)作(zuo)溫(wen)度記錄(lu)卡儀、熱申偶招四線電阻(zu)功(gong)率單無、有(you)些(xie)布(bu)料(liao),例如棉布(bu)等

15.3

機(ji)械(xie)設(she)備(bei)制造屈(qu)服強度(du)

推拉力計(ji)(250NMin)、孔徑為30mm的圓管表面、鋼球、50mm厚硬木條(tiao)、40mm梯(ti)步(bu)、硬不銹鋼框、反(fan)復(fu)風(feng)箱等

15.4.2

濕度(du)和(he)電機(ji)負(fu)載抑(yi)制(zhi)系統設計(ji)

符合標準耍求的PTC

15.4.3.4

鋰動力電池

測(ce)量最簡單的方(fang)法的設備選取(qu)GB/T28164,GB8897.4

15.4.6

裝置操縱器的方法配(pei)件

推拉力(li)計(100NMin)、扭力(li)活動(dong)扳手(6NmMin)、秒表等

15.4.7

有線纜(lan)接入(ru)的(de)便(bian)攜式式和腳踩(cai)式抑制設備

推拉力(li)計(1350NMin)、直徑(jing)為30mm的水平(ping)線、秒(miao)表等(deng)

15.4.7.3

進液

測(ce)試測(ce)試具體方法設施基準GB/T4208

15.5.1.1

配電變壓器

電(dian)(dian)機繞線(xian)測式儀(yi)、攝氏度記(ji)載(zai)儀(yi)、熱(re)電(dian)(dian)阻、負載(zai)電(dian)(dian)阻等

15.5.2

電有機溶劑抗拉強度

低頻(pin)次耐(nai)壓(ya)性(xing)測量儀儀、秒表等

16.6

漏電流

檢(jian)測(ce)電源(yuan)電路(圖(tu)13-20)、屏(ping)蔽電壓電壓器(qi)、電源(yuan)適配器(qi)、示波(bo)器(qi)、傳感器(qi)、模擬系統人身體過載(圖(tu)12)或上用(yong)醫療用(yong)具(ju)流出電壓綜合測(ce)試儀(yi)(yi)儀(yi)(yi)、銅箔等

A10.4

激光手術器

測量策略產品符合GB7247.1-2012

G

對易燃(ran)物麻藥融合(he)氣(qi)燃(ran)起安全隱患(源)的(de)安全防護(hu)

考慮基準G章節目錄

G.4.3

靜電能預放

軟(ruan)件測試辦法設(she)施設(she)備參考選取GB/T2439,GB/T11210,GB/T2941

L

軟件的樂隊組合

參照標L章節內(nei)容

二、GB9706.1壞境試驗(yan)臺測試進(jin)行(xing)實驗(yan)所(suo)組成部分(fen)環保設備的(de)要求

項目編號

機器的設(she)(she)備的設(she)(she)備名字大全

議器生(sheng)產設(she)備能(neng)力基本參(can)數

總量(臺(tai)/套)

1

低壓(ya)變壓(ya)器變頻式變壓(ya)軟(ruan)件綜合測試儀

45~600Hz0~1200V0~999s

1

2

箱(xiang)式變壓器(qi)過載臺(tai)(超負荷、斷路)

電(dian)原兩相電(dian)填(tian)寫(xie);內(nei)容輸(shu)出(chu)兩相電(dian)/三路(lu)(lu)、三相四線/三路(lu)(lu);的輸(shu)出(chu)電(dian)流值4A~50A,時(shi)候1s~99h其中任何決定

2

3

在線播放電機定子溫度(du)升降(jiang)的(de)測試圖片系統


1

4

標淮做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)指、做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)針、決(jue)定節(jie)做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)指、做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)鉤、做實(shi)驗(yan)的時(shi)候(hou)(hou)裝置(zhi)棒、圓棒

圓棒(bang)網套(tao)直徑12mm,下端為正(zheng)等軸測圖,下端為半(ban)曲(qu)面(mian)

2

5

碰撞測試器

0.5±0.05J

2

6

覆蓋使用量率儀

0~1000μSV/h崩潰時候(hou)5~7s

1

7

電壓電流表

0.075~30A(真(zhen)管用值)

2

8

工作電壓表

0~600V0.5級

2

9

電壓線耐火板套彎(wan)折變形校(xiao)正平衡裝(zhuang)置


1

10

電原線拉力扭
轉經過多次實(shi)驗發現保護裝置


1

11

剛度系數測驗配置

45N

1

12

直流電探測器

1000:1

1

13

隨意調節示波器

0~100MHz

3

14

儲存方式示波器

0~500MHz

2

15

接地系統電阻值試驗(yan)儀

輕載電壓值(zhi)面積(ji)不以上6V,0.0010~0.6000±5%

3

16

結余交流電壓測試儀

0~242V

2

7

電解電容測試儀

0.01pF~9999uF

1

18

除顫相應測試方法儀

DC2~5kV

1

9

數顯儀表推拉力計

0~1000N±0.1N

3

20

防(fang)(fang)滴傳動裝備(bei)(bei)設(she)備(bei)(bei)、防(fang)(fang)濺傳動裝備(bei)(bei)設(she)備(bei)(bei)、防(fang)(fang)浸傳動裝備(bei)(bei)設(she)備(bei)(bei)


1

21

抗壓試驗報告儀

AC電(dian)壓電(dian)流(liu)降(jiang)領域(yu):0~5kV;DC電(dian)壓電(dian)流(liu)降(jiang)領域(yu):0~5kV;存儲(chu)空間:500VA

3

22

發動機功率儀

0~500cNm0.5級

1

23

鉗形電流大小表

0~600A±2%(交換積極響(xiang)應為真(zhen)有效性值)

3

24

球壓經過多次實驗(yan)發現平(ping)衡裝置

20N±0.2N

1

25

進行(xing)加熱箱(或(huo)光(guang)老化(hua)測試箱)

125℃±2℃

1

26

數字式輸出功率計

4kVA

2

27

數碼攝氏度巡回檢則儀

0~300℃±0.3%

2

28

進水管檢驗機

0~5MPa1.5級

1

29

臺式機壓力差壓縮空氣殺菌(jun)器

135℃

1

30

網開關電源工作頻率更改器(qi)

0~63A,45Hz~65Hz,0~400V

1

31

溫度表測評角


1

32

機(ji) 動(dong)態平衡檢測安裝

00~150可控

1

33

醫療儀(yi)器漏(lou)電(dian)流(liu)測試圖片(pian)儀(yi)

0~10mA±5%(包含GB9707.1)

3

34

醫療器械機(ji)械設(she)備(bei)提手打開設(she)備(bei)

0~150kg

1

35

硬木(50mm厚(hou))、坡板

體積密度不超700kg/m3

各(ge)1塊

36

用戶名功率自動測(ce)定(ding)儀

0~10mA±5%(按照GB4793.1)

1

37

漏電起痕檢查儀

0~600V

1

38

品質(zhi)-平行(xing)燃
燒可靠性實驗機


1

39

做實驗的時候鋼球


2

40

維卡變(bian)軟實驗室(shi)檢測(ce)箱


1

41

紅外黑體爐


1

42

三相電數子輸(shu)出功率(lv)計

50kVA,±0.5%

1

43

脈沖激光(guang)等離子發生(sheng)器

1.2/50μs電(dian)脈沖(GB/T16927)

1

44

電絕緣電阻性能功(gong)率各種(zhong)檢測儀

電(dian)壓值范疇DC:-25V~-1000V;
估(gu)測規模:0.01MQ~5000MQ

1

45

直(zhi)流(liu)電電子(zi)設(she)備電機(ji)負(fu)載

不間斷功(gong)效:600W,頂值瓦數:1800W,電流(liu)值:
20A抗阻:0.3Q到無窮很大程度上,輸出電阻240V
恒流、恒阻(zu)制造廠家(jia)代理權

1

46

爬電空距量規


1

47

測功機

測(ce)(ce)(ce)(ce)功機(ji)名詞解(jie)釋測(ce)(ce)(ce)(ce)試英文系統化由測(ce)(ce)(ce)(ce)功機(ji)、把控器和(he)搜索電(dian)(dian)(dian)參數表儀形(xing)成(cheng),它會(hui)任一轉變(bian)被測(ce)(ce)(ce)(ce)變(bian)頻電(dian)(dian)(dian)動機(ji)的(de)短(duan)路(lu)電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)電(dian)(dian)(dian)阻,直接性(xing)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)出(chu)(chu)變(bian)頻電(dian)(dian)(dian)動機(ji)短(duan)路(lu)電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)、短(duan)路(lu)電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)電(dian)(dian)(dian)阻及堵轉環境下(xia)變(bian)頻電(dian)(dian)(dian)動機(ji)的(de)搜索電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)電(dian)(dian)(dian)壓(ya)、電(dian)(dian)(dian)流(liu)(liu)(liu)(liu)值(zhi)、工(gong)率(lv)及內(nei)容(rong)輸出(chu)(chu)精度慣(guan)量,時速、內(nei)容(rong)輸出(chu)(chu)精度工(gong)率(lv)及有(you)效率(lv)

3

三(san)、GB9706.1區域(yu)環境考驗(yan)考驗(yan)實驗(yan)設計室大(da)部分環保設備需要(yao)

序列號

機器機器品牌

實驗室設配設配科技指(zhi)標(biao)

用(yong)戶(臺/套)

1

衡(heng)溫(wen)恒濕箱(包(bao)含急冷平臺)

高溫:-50℃~80℃環境濕度:0~99%RH或(huo)會根據專(zhuan)業化檢測范圍(wei)圖(tu)選裝(zhuang)其溶量(liang)。

3

2

掃頻振功校正臺

利用技術專業驗測規模配選

1

3

震蕩正碰(peng)實驗室檢測臺

選擇技術專業產(chan)品檢驗(yan)區域選裝

1

4

仿真模擬車(che)輛運輸實(shi)驗設計臺

大耐壓試驗(yan)負債100kg、400kg、1000kg;滿(man)載位(wei)移幅值25mm大促使度幅值250m/s2;設時區間1~356400s

2

5

實驗操作室用電系統

120kVA

1

6

低風壓箱

負擔范圍(wei)之內>(臥式(shi)儲(chu)罐~50kPa)



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