口腔凝膠醫療器械注冊證信息

魯械咨詢
2024-03-26
重組方案人源化Ⅲ型膠原球血清醫療器材齒科疑膠結構設計及形成:本品由疑膠和平臺場所形成,在其中疑膠最主要部分關乎組方案人源化Ⅲ型膠原球血清、純化水、甘油、卡波姆、聚丁二烯醇、泊洛沙姆、聚亞克力鈉、羥丙甲釬維素、固態石蠟、白凡士林、尼泊金酯。適于范疇:確認在嘴巴胃粘膜表明組成保護好膜,起物理化學障壁的功效,可間隔嘴巴吐沫及嘴巴菌群對創面的溶蝕。使用在緩解放松嘴巴潰瘍面、嘴巴胃粘膜炎促使的痛感;使用在嘴巴開刀手術致使的非急慢性創面的保養,有助于創面傷口修復。口腔、牙齒抑菌凝膠Oral Gel設計及組合而成:由二油酸甘油酯,卵磷脂(黃豆卵磷脂),乙酸乙酯,丙二醇,吐溫80,薄荷油組合而成。應用的范圍:應用以放療或手術使得的嘴巴胃潰瘍的覆蓋面。


項目編號

報名證編碼查詢

備案人物名字稱

物料稱呼

1

吉械注準20222170734

遼源市(shi)普澤生物制(zhi)品制(zhi)藥有限責任(ren)子公司

貽貝(bei)足絲血清唇齒婦科凝膠敷料

2

川(chuan)械注準20232170118

安徽廣銘生物學制(zhi)作品是有限(xian)的(de)單位(wei)

貽貝粘(zhan)核(he)蛋白醫療(liao)器(qi)械口腔、牙齒凝露

3

湘械注準20212171960

常德市(shi)一(yi)諾海(hai)洋生物醫療(liao)非常有(you)限集團(tuan)

生態學核(he)蛋白口腔里面抑菌凝膠

4

滇械注(zhu)準20232170017

壹邦醫學穩定創(chuang)新科技(云南)有限公(gong)司

資產重組人源化Ⅲ型膠原(yuan)蛋清醫(yi)療(liao)用具牙齒婦(fu)科凝膠

5

蘇械注(zhu)準20182170189

江陰(yin)貝瑞森生物化學技(ji)術工(gong)藝現有(you)企業

貽(yi)貝粘蛋白(bai)酶耳鼻喉疑膠

6

國(guo)械注進(jin)20192170040

蘇(su)愛康醫藥集團十分有限企業Solasia Pha

牙齒(chi)婦科凝膠Oral Gel

醫療服務(wu)健身器械細分導(dao)航(2017版)

02嘴巴糜(mi)爛、組織(zhi)性創(chuang)面結疤進行治療輔(fu)佐建筑(zhu)材料

一般是(shi)由桃子(zi)糖糊精、丙二醇、卡波姆等組合。僅利用在胃潰瘍表明或企業創(chuang)(chuang)面造成(cheng)保(bao)護(hu)好層,物理學遮蔽(bi)創(chuang)(chuang)口。

適(shi)用于可以因口(kou)、牙齒糜爛、口(kou)、牙齒細菌感(gan)染、固定義(yi)齒或介入手(shou)術引起的創面(mian)攜帶來的酸疼。

嘴(zui)巴胃(wei)潰瘍面含漱液、嘴(zui)巴胃(wei)潰瘍面抑菌凝膠(jiao)

《2020年第1批社(she)區(qu)醫療設備(bei)設備(bei)廠品劃(hua)分解釋數據》以Ⅱ類社(she)區(qu)醫療設備(bei)設備(bei)服務(wu)管理的(de)廠品(79個(ge))

18.醫療器具膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)蛋清口腔內部胃(wei)潰瘍(yang)防防凝膠(jiao)(jiao)的作用(yong):由Ⅲ型(xing)骨(gu)(gu)(gu)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)質(zhi)(zhi)(zhi)、Ⅰ型(xing)骨(gu)(gu)(gu)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)質(zhi)(zhi)(zhi)、賦形劑(ji)(卡波姆、木(mu)糖醇、丙(bing)二醇)和(he)(he)防腐蝕劑(ji)(尼泊(bo)(bo)金甲(jia)酯(zhi)鈉和(he)(he)尼泊(bo)(bo)金丙(bing)酯(zhi)鈉)成(cheng)分(fen)(fen)。每(mei)管理管理方面(mian)(mian)(mian)用(yong)內含(han)骨(gu)(gu)(gu)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)質(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)現(xian)了的三轉鼓機構(gou)(gou)(gou)的,與創面(mian)(mian)(mian)斷開裂的骨(gu)(gu)(gu)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)質(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)夠(gou) 團(tuan)伙(huo)機構(gou)(gou)(gou)間范(fan)德華力組(zu)成(cheng)超轉鼓機構(gou)(gou)(gou)的,這一蜂窩狀的超轉鼓機構(gou)(gou)(gou)的可在受損害組(zu)織(zhi)化從(cong)的表(biao)面(mian)(mian)(mian)組(zu)成(cheng)頂層愛護膜,屏蔽、防御(yu)系統齒科(ke)創面(mian)(mian)(mian);另每(mei)管理管理方面(mian)(mian)(mian),骨(gu)(gu)(gu)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)質(zhi)(zhi)(zhi)體(ti)現(xian)了最合適的神(shen)經(jing)體(ti)中(zhong)(zhong)(zhong)部吸(xi)附(fu)性(骨(gu)(gu)(gu)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)質(zhi)(zhi)(zhi)其感(gan)應起自(zi)由正(zheng)電(dian)荷的有機酸殘基(ji)與神(shen)經(jing)體(ti)中(zhong)(zhong)(zhong)部從(cong)的表(biao)面(mian)(mian)(mian)的自(zi)由正(zheng)電(dian)荷,能(neng)夠(gou) 機械的自(zi)由正(zheng)電(dian)荷相(xiang)吸(xi)影響(xiang)情(qing)況神(shen)經(jing)體(ti)中(zhong)(zhong)(zhong)部黏(nian)附(fu)),為(wei)(wei)(wei)神(shen)經(jing)體(ti)中(zhong)(zhong)(zhong)部作為(wei)(wei)(wei)冗余(yu)維持,以增(zeng)進(jin)擠(ji)壓傷(shang)部分(fen)(fen)的復(fu)原(yuan)(yuan)(yuan)。采(cai)用(yong)克服齒科(ke)糜爛(lan)、齒科(ke)細(xi)(xi)菌感(gan)染、種植(zhi)牙(ya)齒義齒或開刀手術出現(xian)的創面(mian)(mian)(mian)攜(xie)帶來的痛苦,增(zeng)進(jin)創面(mian)(mian)(mian)痊愈。根據(ju)除污刷牙(ya)和(he)(he)人體(ti)本身(shen)(shen)體(ti)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)體(ti)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的分(fen)(fen)解(jie)物(如(ru)吐沫)出排體(ti)中(zhong)(zhong)(zhong)。與人體(ti)本身(shen)(shen)體(ti)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)體(ti)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)接受時(shi)段大(da)于24h。內含(han)Ⅲ型(xing)骨(gu)(gu)(gu)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)質(zhi)(zhi)(zhi)團(tuan)伙(huo)機構(gou)(gou)(gou)量(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)65.3kDa ,Ⅰ型(xing)骨(gu)(gu)(gu)膠(jiao)(jiao)原(yuan)(yuan)(yuan)質(zhi)(zhi)(zhi)團(tuan)伙(huo)機構(gou)(gou)(gou)量(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)40-60kDa,無怪物親(qin)水(shui)性,不(bu)(bu)流(liu)入(ru)神(shen)經(jing)體(ti)中(zhong)(zhong)(zhong)部分(fen)(fen)解(jie),不(bu)(bu)流(liu)入(ru)血(xue)樣循環往復(fu),不(bu)(bu)展現(xian)藥理學學影響(xiang);且(qie)可能(neng)好產品團(tuan)伙(huo)機構(gou)(gou)(gou)量(liang)(liang)明顯,在人體(ti)本身(shen)(shen)體(ti)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)體(ti)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)中(zhong)(zhong)(zhong)等待時(shi)段不(bu)(bu)大(da)于24h,不(bu)(bu)見(jian)體(ti)中(zhong)(zhong)(zhong)分(fen)(fen)解(jie)。進(jin)行分(fen)(fen)類簡碼(ma):17-10。

《2020-2021治療儀器(qi)設備貨品歸類判定報(bao)告總結》小(xiao)編建議依據Ⅱ類治療儀器(qi)設備管理方法的貨品(505-7個)

(五百七十九)可溶膠凝(ning)膠法(fa)齒(chi)科潰爛含漱(shu)(shu)液:由(you)含漱(shu)(shu)液和(he)禮品(pin)盒瓶(ping)倆個好友(you)分(fen)組(zu)成。含漱(shu)(shu)液由(you)卡波姆均聚物A、甘油、苯甲醇、糖(tang)精鈉、檸檬酸、聚山梨醇酯60、磷酸、氫氧化鉀、純化水(shui)。為(wei)非無菌(jun)提供產品(pin),有微生物指標限度要求(需氧菌(jun)總數應≤200cfu/ml;霉菌(jun)和(he)酵母菌(jun)總數應≤100cfu/ml;大(da)腸埃(ai)希菌(jun)不得檢出)。通(tong)過在潰瘍(yang)表面(mian)或組(zu)織創面(mian)形成保護層(ceng),物理遮(zhe)蔽創口(kou),用于緩(huan)解(jie)因(yin)口(kou)腔潰瘍(yang)、口(kou)腔炎(yan)癥、義齒(chi)或手(shou)術造成的創面(mian)所(suo)帶來的疼(teng)痛(tong)。分(fen)類(lei)編(bian)碼:17-10。

《202幾(ji)年(nian)第一個次醫遼器具設備劃分類別確定報告歸納》推薦如果根據(ju)第(di)二種類醫療(liao)設備健身器械(xie)管理工作(zuo)的(de)廠品(pin)(84個)

(四十八)耳(er)鼻喉(hou)胃潰瘍(yang)(yang)凝露(lu):由水、甘(gan)油(you)、羥乙(yi)基纖維板(ban)素、聚山梨(li)醇酯80、磷酸、塑料管體、棉(mian)簽桿體、醫用(yong)脫(tuo)脂(zhi)棉(mian)組成(cheng)。為非無(wu)菌提(ti)供產品(pin),有微(wei)生物指標限(xian)度要求(需(xu)氧(yang)菌總數(shu)小于(yu)100cfu/mL、霉菌和酵母菌數(shu)小于(yu)10cfu/mL、大腸埃(ai)希菌、銅綠假單胞菌、金(jin)黃色葡萄球菌不得檢出)。通(tong)過在潰瘍(yang)(yang)表面(mian)或組織創(chuang)面(mian)形成(cheng)保(bao)護(hu)層(ceng),物理遮蔽創(chuang)口(kou),隔(ge)離外界細菌,用(yong)于(yu)促進潰瘍(yang)(yang)創(chuang)面(mian)愈合。分類編碼:17-10。

《2026年三、次(ci)醫藥儀器物料類別劃定但是歸類》最好以然后類醫療設備(bei)用具維護的(de)食品(pin)(1015個)

(六十七)齒科(ke)長泡(pao)含漱液(ye)(ye):由懸(xuan)濁(zhuo)液(ye)(ye)和標(biao)簽印(yin)刷瓶組建(jian)。懸(xuan)濁(zhuo)液(ye)(ye)由卡(ka)波姆、甘油、三無(wu)水乙醇胺、麥芽糖(tang)糖(tang)糊精(jing)、氯化鈉、糖(tang)精(jing)鈉和純化水混合(he)式提煉(lian)出。為(wei)非滅菌(jun)(jun)(jun)(jun)出示的產品,有細(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)制品程度讓(需氧菌(jun)(jun)(jun)(jun)菌(jun)(jun)(jun)(jun)落占比≤100cfu/g,結核(he)菌(jun)(jun)(jun)(jun)和酵母(mu)粉菌(jun)(jun)(jun)(jun)總(zong)人(ren)數≤100cfu/g,消化道埃希菌(jun)(jun)(jun)(jun)、銅綠假單胞(bao)菌(jun)(jun)(jun)(jun)、金黃的什么(me)色常見葡(pu)萄品種球菌(jun)(jun)(jun)(jun)不可(ke)以(yi)檢測(ce))。僅經過在潰(kui)爛(lan)外層或集體(ti)創(chuang)(chuang)(chuang)面達(da)成護(hu)理層,生物學遮蔽創(chuang)(chuang)(chuang)口。用作(zuo)可(ke)以(yi)因(yin)嘴巴潰(kui)爛(lan)、嘴巴細(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)感(gan)染、種植牙齒義齒或項目形成的創(chuang)(chuang)(chuang)面附有來的痛感(gan)。各(ge)類(lei)識別碼為(wei):17-10。


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