號碼

類型商品代碼

品牌標題

護膚品描述英文

行業類別

6

18

婦(fu)科、捕助(zhu)生植和(he)節育健身器械

18子文件(jian)目錄下Ⅱ類無源商(shang)品(pin)均免于采取監(jian)床醫學(xue)(xue)評分(fen)。商(shang)品(pin)與已(yi)獲準境(jing)區注冊(ce)申請商(shang)品(pin)有著等同于性(xing)，商(shang)品(pin)組(zu)建涂料成(cheng)長期。新穎用(yong)途差(cha)向異構、藥械組(zu)和商(shang)品(pin)以外；新穎成(cheng)分(fen)設計方(fang)案不導致新風系統險(xian)或概率狀(zhuang)態縮減(jian)的，可免于采取監(jian)床醫學(xue)(xue)評分(fen)。

Ⅱ

登陸證號

鄂械注準(zhun)20232184372

注冊成功男性名字稱

柳州福瑞龍醫治手術器械局(ju)限(xian)平臺

公司人經營場所

陜西(xi)省(sheng)安陸市設計區壯(zhuang)大二路35號

生產的具體位置

揚州(zhou)省安陸市開發設計區(qu)進步二路32號(hao)5號(hao)場房1層

貨產品名大全稱

褐(he)藻酸(suan)鹽抗(kang)HPV疑膠(jiao)

管控等級分類

2、類

款式尺寸規格

型(xing)號(hao)：推(tui)注器型(xing)；規格型(xing)號(hao)：2g/支(zhi)、2.5g/支(zhi)、3g/支(zhi)、3.5g/支(zhi)、4g/支(zhi)、4.5g/支(zhi)、5g/支(zhi)、6g/支(zhi)、8g/支(zhi)、10g/支(zhi)

形(xing)式(shi)及根據/首要組(zu)成了組(zu)成

褐(he)(he)藻(zao)酸鹽抗HPV凝(ning)露(lu)由(you)凝(ning)露(lu)和裝(zhuang)(zhuang)入儲罐主(zhu)成(cheng)。表中(zhong)凝(ning)露(lu)由(you)褐(he)(he)藻(zao)酸鹽、卡波(bo)姆、三乙酸乙酯(zhi)胺、甘油、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯(zhi)和純化水自制主(zhu)成(cheng)。裝(zhuang)(zhuang)入儲罐為一下(xia)性給藥器，由(you)長管(guan)、內(nei)芯、防水套管(guan)和蓋板主(zhu)成(cheng)，木頭質材(cai)為聚丁二烯(xi)木頭質材(cai)。

符合範(fan)圍/預想適用范圍

能夠在(zai)下體(ti)壁(bi)建(jian)立一層層庇護性(xing)凝膠(jiao)的作用膜。將(jiang)下體(ti)壁(bi)與對外部日常(chang)細菌電磁學要進行隔離，而(er)拒接病原體(ti)微海洋(yang)生物定植。用到減輕局部性(xing)的HPV載量。

抄送

品牌工藝需求

報備部門

江蘇(su)省otc藥(yao)品督(du)察控制局

報批起止日期

2023-06-05

奏效準確時間

2023-06-05

有效果期至

2028-06-04

注冊公司證編碼

桂械注準20222180355

注冊成功名字稱

海(hai)南省信(xin)業微生物工程(cheng)性(xing)十分有限我司

注冊人注冊地址

山東貴港市平(ping)南縣臨江制造業(ye)園3支線村道商圈7號廠房車間701室

生育網址

海南(nan)省貴港市(shi)平南(nan)縣臨(lin)江工業化(hua)園第四(si)支線路(lu)途地區2號工業廠房獨一次

成商品名字大全稱

褐藻酸鹽抗人乳房瘤病(bing)毒感染(ran)(HPV)疑膠

管理方法分類

第二種類

產品型號品種

2g/支(zhi)、3g/支(zhi)、5g/支(zhi)、10g/支(zhi)、20g/支(zhi)、30g/支(zhi)

設備構(gou)(gou)造及(ji)結構(gou)(gou)/重點(dian)組合而(er)成(cheng)組成(cheng)成(cheng)分

本類產品核心(xin)由疑膠(jiao)(jiao)和(he)下體給藥器（聚(ju)丁二(er)烯(xi)塑料管體，聚(ju)丁二(er)烯(xi)管帽、推(tui)桿(gan)，透明硅膠(jiao)(jiao)塞）構成(cheng)的。疑膠(jiao)(jiao)核心(xin)由褐藻(zao)酸鹽、卡波姆934、三乙(yi)酸乙(yi)酯(zhi)胺、甘油(you)、聚(ju)乙(yi)二(er)醇4000、尼泊(bo)金甲酯(zhi)、純化(hua)水包含。

不適用(yong)空間/預料適用(yong)范圍

適用于大(da)大(da)減少女性陰道、宮頸的的人囊瘤(liu)細菌（HPV）載量(liang)。

好產品店(dian)鋪生活條件及合理到(dao)期日

防(fang)止陽關直曬，溫度學習環境(jing)下存貯。高(gao)效(xiao)期(qi)：2年(nian)。

郵件附件

服務技術應用想要

批(pi)準部門(men)乃(nai)至每一位員(yuan)工(gong)

湖(hu)南壯族基層民主區非處(chu)方藥督察服務管理處(chu)

獲得許可期限

2022-11-07

開始生效期限

2022-11-07

高效期至

2027-10-11

公司變更環境

容易該產品的(de)產出新地址(zhi)由(you)“云南(nan)貴港(gang)市平(ping)南(nan)縣(xian)臨(lin)江工(gong)農(nong)業(ye)園3、支(zhi)線(xian)的(de)路中心(xin)(xin)地區7號鋼結構(gou)廠房(fang)車(che)間701室”變化為“云南(nan)貴港(gang)市平(ping)南(nan)縣(xian)臨(lin)江工(gong)農(nong)業(ye)園3、支(zhi)線(xian)的(de)路中心(xin)(xin)地區2號鋼結構(gou)廠房(fang)車(che)間首層”。

報名證標碼

魯械注準20232180650

辦理男生名字稱

廣州(zhou)中騰生物學工藝局限大公司

注測人住所證明

浙(zhe)江省煙臺市市城(cheng)陽(yang)區(qu)龍翔一路上(shang)馬產業園西首

種植詳細地址

上海省大連市城陽區龍翔路途中馬工業生產園西首

新產商品各稱稱

抗HPV婦科病抑菌(jun)凝膠

經營行業類型

第2類

款型品種

1g/支(zhi)(zhi)，2g/支(zhi)(zhi)，3g/支(zhi)(zhi)，5g/支(zhi)(zhi)，8g/支(zhi)(zhi)，10g/支(zhi)(zhi)，15g/支(zhi)(zhi)

空間結構(gou)及(ji)分(fen)解成(cheng)(cheng)/注意(yi)組成(cheng)(cheng)成(cheng)(cheng)分(fen)組成(cheng)(cheng)成(cheng)(cheng)分(fen)

本產品的由褐(he)藻酸鹽婦科凝露和1次(ci)性采用(yong)推助器(qi)倆部分成(cheng)小組(zu)成(cheng)。至(zhi)少褐(he)藻酸鹽婦科凝露由褐(he)藻酸鹽、卡波姆C型、三甲醇(chun)胺、甘油(you)、聚乙二醇(chun)4000、對羥基苯甲酸甲酯、無水甲醇(chun)、純化水依照(zhao)必定的百分比(bi)調配而成(cheng)。

支持范疇/預(yu)期目標(biao)適用范圍

應(ying)用于減少下體、子宮(gong)的(de)人奶(nai)頭(tou)瘤(liu)病毒有(you)哪些（HPV）載量(liang)。

抄送

成品工藝必須

核準相關部門

蘭州(zhou)省醫療藥品監督控制(zhi)控制(zhi)局

提出申請時間

2023-07-18

起效日期時間

2023-07-18

能夠期至

2028-07-17