褐藻酸鹽抗HPV抑菌(jun)凝膠是個(ge)好(hao)(hao)(hao)好(hao)(hao)(hao)項(xiang)目(mu)(mu),中國已獲取公(gong)司注冊(ce)證二個(ge)。重(zhong)要(yao)依據《2020年2.批醫(yi)遼機(ji)構器戒(jie)好(hao)(hao)(hao)產品(pin)等級分類管理(li)區分報告一覽表》等級分類管理(li)為(wei)二級,要(yao)根(gen)據免于臨床檢驗品(pin)評醫(yi)遼機(ji)構器戒(jie)目(mu)(mu)錄格式(2023年第33號告示)的明文規定免于供給臨床醫(yi)學點(dian)評。
褐藻(zao)(zao)酸鹽(yan)抗HPV疑(yi)(yi)膠:由褐藻(zao)(zao)酸鹽(yan)疑(yi)(yi)膠和次性(xing)使(shi)用的(de)推(tui)注器(qi)(qi)倆個組(zu)群成。這里(li)面褐藻(zao)(zao)酸鹽(yan)疑(yi)(yi)膠由褐藻(zao)(zao)酸鹽(yan)、卡(ka)波姆934、三甲醇胺、甘油、聚乙(yi)二醇4000、尼泊金(jin)甲酯(zhi)、純化水通過固定(ding)比例怎么算制備(bei)而成。(1)如設備(bei)主耍經過褐藻(zao)(zao)酸鹽(yan)的(de)表面必帶陰鋁離子,與HPV衣(yi)殼球蛋白正自由電(dian)荷空間區域結合起來,阻隔電(dian)腦病毒侵犯(fan)私處刪(shan)底(di)材層的(de)宿體人體細胞,而使(shi)做(zuo)到阻隔HPV染病的(de)目(mu)的(de)意義(yi)(yi)。預期效(xiao)果作用僅為“用來減(jian)輕邊緣的(de)HPV載量(liang)(liang)”,建立按(an)Ⅱ類醫療機構健(jian)身器(qi)(qi)械服務管理(li)。定(ding)義(yi)(yi)編(bian)號(hao):18-01。(2)如物品預料使(shi)用除了為“使(shi)用在消減(jian)局(ju)部(bu)位的(de)HPV載量(liang)(liang)”,改(gai)進措施按(an)藥械組(zu)合式車輛判斷流程定(ding)性(xing)車輛監管防御力。
項目編號 | 區分編碼查詢 | 類產商品標題稱 | 品牌陳述 | 行業類別 |
6 | 18 | 婦(fu)科、捕助生育和(he)避孕(yun)措施(shi)器(qi)材 | 18子子目錄(lu)下Ⅱ類(lei)無源的(de)(de)(de)品牌(pai)的(de)(de)(de)均免于完成(cheng)(cheng)臨床(chuang)藥學實驗(yan)評(ping)說。的(de)(de)(de)品牌(pai)的(de)(de)(de)與已(yi)獲(huo)準(zhun)境內(nei)申請注冊(ce)的(de)(de)(de)品牌(pai)的(de)(de)(de)有著等一起性,的(de)(de)(de)品牌(pai)的(de)(de)(de)組(zu)裝而成(cheng)(cheng)物料心智成(cheng)(cheng)熟。復(fu)合型(xing)設(she)備的(de)(de)(de)作用機制、藥械組(zu)裝的(de)(de)(de)品牌(pai)的(de)(de)(de)排(pai)除;復(fu)合型(xing)設(she)備結構的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)設(she)計不制造新鮮空氣險或(huo)高風(feng)險層(ceng)度影響的(de)(de)(de),可免于完成(cheng)(cheng)臨床(chuang)藥學實驗(yan)評(ping)說。 | Ⅱ |
注冊賬號證識別碼 | 鄂械注準(zhun)20232184372 |
公司注冊男生名字稱 | 河南福瑞龍醫療保健(jian)運(yun)動器(qi)械局限品牌 |
公司人地址 | 廣西省(sheng)安陸市開(kai)發技術區未來發展二路36號 |
的生產聯系地址 | 上(shang)海市(shi)省安陸市(shi)開發建設區發展趨勢二(er)路35號5號廠房設備1層 |
設備品牌 | 褐藻酸鹽抗HPV抑菌凝膠 |
安全管理類型 | 第十第二種 |
尺寸標準 | 款式:推注器型;尺(chi)寸規格:2g/支(zhi)、2.5g/支(zhi)、3g/支(zhi)、3.5g/支(zhi)、4g/支(zhi)、4.5g/支(zhi)、5g/支(zhi)、6g/支(zhi)、8g/支(zhi)、10g/支(zhi) |
框架及構成(cheng)/具體(ti)根據的成(cheng)分(fen) | 褐藻(zao)酸鹽(yan)抗(kang)HPV抑菌婦科凝(ning)膠的作用由抑菌婦科凝(ning)膠的作用和(he)升(sheng)舉金屬(shu)罐組(zu)合。在(zai)這(zhe)當中抑菌婦科凝(ning)膠的作用由褐藻(zao)酸鹽(yan)、卡波姆、三酒精胺、甘(gan)油、聚(ju)乙二(er)(er)醇(chun)4000、尼泊金甲(jia)酯(zhi)和(he)純(chun)化水制備組(zu)合。升(sheng)舉金屬(shu)罐為一天性給藥器,由長管、內(nei)芯、保護管和(he)蓋板(ban)組(zu)合,才質為聚(ju)丁二(er)(er)烯才質。 |
實用(yong)(yong)(yong)的范(fan)圍/預期想象使用(yong)(yong)(yong)用(yong)(yong)(yong)途 | 利用(yong)在陰道里面(mian)內壁確(que)立頂層(ceng)保(bao)證(zheng)性凝膠的作(zuo)用(yong)膜。將(jiang)陰道里面(mian)內壁與外物革蘭氏陰性菌數學(xue)屏蔽(bi),所以阻礙(ai)副豬嗜血桿(gan)菌枯草芽孢(bao)桿(gan)菌制品定植(zhi)。于(yu)減少輪(lun)廓的HPV載(zai)量。 |
附加 | 成品科技的標準 |
報備部們 | 湖南省非(fei)處(chu)方藥進(jin)行監督的管理處(chu) |
許可年月日 | 2023-06-05 |
開始生效起止日期 | 2023-06-05 |
管用期至 | 2028-06-04 |
登陸證識別碼 | 桂械注(zhu)準20222180355 |
辦理男性名字稱 | 廣(guang)西省(sheng)內信(xin)業生物制(zhi)藥應用(yong)技(ji)術應用(yong)受限司 |
注冊賬號人注冊地址 | 廣東省貴港市(shi)平南縣臨江工業園(yuan)第二支(zhi)線(xian)之路片區7號辦公樓701室(shi) |
生產銷售IP地址 | 廣東省貴港市平南縣臨江工藝園3.支線路面中心地(di)段2號車(che)間(jian)首位(wei)層 |
物產品名字大全稱 | 褐藻酸鹽抗(kang)人咪咪頭瘤病毒有哪些(HPV)疑膠(jiao) |
安全管理分類 | 其次類 |
機型規格參數 | 2g/支(zhi)(zhi)、3g/支(zhi)(zhi)、5g/支(zhi)(zhi)、10g/支(zhi)(zhi)、20g/支(zhi)(zhi)、30g/支(zhi)(zhi) |
格局及包含/重點(dian)組合成份 | 本(ben)類產品常見(jian)由(you)凝(ning)露和(he)下體(ti)(ti)給藥器(聚(ju)乙稀塑料管(guan)體(ti)(ti),聚(ju)乙稀管(guan)帽、推桿,熱熔(rong)膠塞(sai))結構。凝(ning)露常見(jian)由(you)褐藻酸(suan)鹽(yan)、卡波(bo)姆(mu)934、三(san)無水乙醇(chun)胺、甘油(you)、聚(ju)乙二醇(chun)4000、尼泊(bo)金甲酯、純化水組成(cheng)部分(fen)。 |
適用性時間范圍/預期目標(biao)用處 | 應用于降下體、宮(gong)頸口(kou)的人乳暈瘤(liu)艾滋病(bing)毒(du)(HPV)載量。 |
品(pin)牌貯藏要求(qiu)及可行期 | 制(zhi)止(zhi)太(tai)陽光直曬,室內溫(wen)度學習環境(jing)下存儲。有效果期:2年。 |
郵件附件 | 好產品技術性請求 |
審核單位部門 | 山東(dong)壯族(zu)自治權區(qu)醫(yi)療(liao)藥品督察控制局(ju) |
核準日期英文 | 2022-11-07 |
奏效時間日期 | 2022-11-07 |
有效性期至 | 2027-10-11 |
修改癥狀 | 批準(zhun)該產(chan)品(pin)產(chan)生(sheng)ip地址由“福(fu)建貴港(gang)市(shi)(shi)平南縣(xian)臨江輕產(chan)業園(yuan)3、支(zhi)線主(zhu)干道(dao)(dao)區(qu)域(yu)7號標(biao)準(zhun)標(biao)準(zhun)廠房701室”變更申(shen)請為“福(fu)建貴港(gang)市(shi)(shi)平南縣(xian)臨江輕產(chan)業園(yuan)3、支(zhi)線主(zhu)干道(dao)(dao)區(qu)域(yu)2號標(biao)準(zhun)標(biao)準(zhun)廠房最層”。 |
報名證編碼 | 魯械注準(zhun)20232180650 |
注冊會員人物名字稱 | 蘇州中(zhong)騰動物技藝有(you)限(xian)責任機(ji)構 |
注冊帳號人居所 | 西北(bei)省(sheng)寧(ning)波(bo)市城陽(yang)區龍(long)翔橋底下馬產業(ye)園(yuan)西首 |
分娩ip地址 | 深(shen)圳省濟南(nan)市(shi)城(cheng)陽區龍翔上(shang)馬工(gong)藝園西首 |
貨名號稱 | 抗(kang)HPV婦科病婦科凝(ning)膠 |
管理工作等級分類 | 第三類 |
主要參數尺寸 | 1g/支(zhi),2g/支(zhi),3g/支(zhi),5g/支(zhi),8g/支(zhi),10g/支(zhi),15g/支(zhi) |
設計及(ji)根(gen)據/最主要組(zu)成了成分表 | 本類產(chan)品由褐(he)藻酸鹽抑(yi)菌(jun)凝膠(jiao)的作用和一場性安(an)全使用推(tui)助(zhu)器(qi)2個好(hao)友分組成。里面褐(he)藻酸鹽抑(yi)菌(jun)凝膠(jiao)的作用由褐(he)藻酸鹽、卡(ka)波姆C型、三酒精胺(an)、甘油、聚乙(yi)二(er)醇4000、對羥基苯甲酸甲酯(zhi)、無(wu)水酒精、純化水以必須的正(zheng)比制備而(er)成。 |
選用范(fan)圍(wei)內/期望值應用 | 在(zai)變低下體、子宮的人乳房(fang)瘤宏病(bing)毒(du)(HPV)載量。 |
輔助件 | 軟件技術(shu)設(she)備規定要求 |
貸款審核機構 | 河北省(sheng)處方藥行政監督(du)控制(zhi)局(ju) |
批準書起止日期 | 2023-07-18 |
判決書生效期限 | 2023-07-18 |
有效性期至 | 2028-07-17 |
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