2028年3月，河(he)北(bei)省中藥飲(yin)片(pian)執法(fa)監(jian)督控制局共特批(pi)注冊最后(hou)類社(she)區醫(yi)療器戒物品8二(er)個
| 2024年1月批準注冊醫療器械產品目錄 | |||
| 序號 | 注冊人名稱 | 產品名稱 | 注冊證編號 |
| 1 | 濟南希森美康醫用電子有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 魯械注準20242220001 |
| 2 | 華熙生物科技股份有限公司 | 疤痕修復硅凝膠 | 魯械注準20242140002 |
| 3 | 柯普藥業（山東）有限公司 | 生物多糖沖洗液 | 魯械注準20242140003 |
| 4 | 山東奕譜醫學檢驗實驗室有限公司 | PCDHGB7基因甲基化檢測分析軟件 | 魯械注準20242210006 |
| 5 | 山東迪納醫療器械有限公司 | 數字化X射線攝影系統 | 魯械注準20242060007 |
| 6 | 濟南希森美康醫用電子有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 魯械注準20242220010 |
| 7 | 濟南希森美康醫用電子有限公司 | 全自動血細胞分析儀 | 魯械注準20242220011 |
| 8 | 山東新華醫療器械股份有限公司 | 血液透析用水處理設備 | 魯械注準20242100012 |
| 9 | 山東盛凱源藥業有限公司 | 穴位貼敷治療貼 | 魯械注準20242090017 |
| 10 | 濟南鑫貝西生物技術有限公司 | 醫用冷凍保存箱 | 魯械注準20242220018 |
| 11 | 威海海鶴醫療科技有限公司 | 液體敷料 | 魯械注準20242140031 |
| 12 | 中科光電科技(威海)有限責任公司 | 便攜式液晶X射線機 | 魯械注準20242060032 |
| 13 | 山東立威醫療科技有限公司 | 醫用透明質酸鈉敷料 | 魯械注準20242140033 |
| 14 | 山東鯊魚醫療科技有限公司 | 心率變異性檢測儀 | 魯械注準20242070034 |
| 15 | 華熙生物科技股份有限公司 | 重組膠原蛋白創面敷料 | 魯械注準20242140035 |
| 16 | 青島信義元工貿有限公司 | 一次性護理包 | 魯械注準20242140036 |
| 17 | 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 魯械注準20242020037 |
| 18 | 山東恒帆醫療器械有限公司 | 口腔潰瘍保護劑 | 魯械注準20242170038 |
| 19 | 山東省豫星醫療器械科技有限公司 | 醫用一次性防護服 | 魯械注準20242140039 |
| 20 | 青島海諾生物工程有限公司 | 親水性纖維敷料 | 魯械注準20242140040 |
| 21 | 青島華仁醫療用品有限公司 | 一次性使用負壓引流器 | 魯械注準20242140045 |
| 22 | 煙臺康利康復器材制造有限公司 | 電動病床 | 魯械注準20242150046 |
| 23 | 瑞達科森（山東）醫學科技有限公司 | 一次性使用無菌取卵針 | 魯械注準20242180047 |
| 24 | 山東省豫星醫療器械科技有限公司 | 醫用防護口罩 | 魯械注準20242140050 |
| 25 | 山東朱氏藥業集團有限公司 | 透明質酸鈉敷料 | 魯械注準20242140051 |
| 26 | 青島凱博生物科技有限公司 | 醫用血液冷藏箱 | 魯械注準20242220052 |
| 27 | 青島凱博生物科技有限公司 | 低溫保存箱 | 魯械注準20242220053 |
| 28 | 山東卓越生物技術股份有限公司 | 血細胞分析儀 | 魯械注準20242220054 |
| 29 | 濟南磐升生物技術有限公司 | 疤痕凝膠 | 魯械注準20242140055 |
| 30 | 山東天之祐藥業有限公司 | 一次性使用臍帶包 | 魯械注準20242140057 |
| 31 | 山東天之祐藥業有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | 魯械注準20242170058 |
| 32 | 濟南秦魯藥業科技有限公司 | 疤痕凝膠 | 魯械注準20242140077 |
| 33 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | 醫用分子篩制氧系統 | 魯械注準20242080078 |
| 34 | 山東新華醫療器械股份有限公司 | 熒光免疫層析分析儀 | 魯械注準20242220079 |
| 35 | 濰坊迅紡新材料科技有限公司 | 可重復手術衣 | 魯械注準20242140080 |
| 36 | 山東朱氏藥業集團有限公司 | 一次性無菌腹腔引流導管及附件 | 魯械注準20242140081 |
| 37 | 山東萬鼎防護用品有限公司 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 魯械注準20242140082 |
| 38 | 山東新華醫療器械股份有限公司 | 熒光免疫層析分析儀 | 魯械注準20242220083 |
| 39 | 山東玉華電氣有限公司 | 高頻手術電極 | 魯械注準20242010084 |
| 40 | 山東斯酷爾生物科技有限公司 | 海水鼻腔清洗液 | 魯械注準20242140085 |
| 41 | 山東欣澤潤醫療設備有限公司 | 電動液壓手術臺 | 魯械注準20242150087 |
| 42 | 山東卓越生物技術股份有限公司 | 全自動三分群血細胞分析儀 | 魯械注準20242220088 |
| 43 | 山東匯智康醫療技術有限公司 | 細胞DNA倍體定量分析軟件 | 魯械注準20242210089 |
| 44 | 泓銳集團有限公司 | 一次性使用自體脂肪微片段提取器 | 魯械注準20242020090 |
| 45 | 威海威高醫用材料有限公司 | 一次性使用醫用防護鞋套 | 魯械注準20242140091 |
| 46 | 諾遠生物（山東）有限公司 | 醫用透明質酸鈉敷料 | 魯械注準20242140092 |
| 47 | 山東新華醫療器械股份有限公司 | 微酸性電解水生成器 | 魯械注準20242110093 |
| 48 | 摯量智控生物科技（山東）有限公司 | 生物樣本液氮儲存系統 | 魯械注準20242220094 |
| 49 | 山東科訊生物芯片技術有限公司 | 微陣列芯片掃描儀 | 魯械注準20242220095 |
| 50 | 山東邁爾醫療科技有限公司 | 定制式正畸矯治器 | 魯械注準20242170109 |
| 51 | 山東邁爾醫療科技有限公司 | 保持器 | 魯械注準20242170110 |
| 52 | 山東威高瑞新醫療技術有限公司 | 無菌型醫用超聲耦合劑 | 魯械注準20242060111 |
| 53 | 山東欣澤潤醫療設備有限公司 | 手術無影燈 | 魯械注準20242010112 |
| 54 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | 醫用分子篩制氧系統 | 魯械注準20242080115 |
| 55 | 山東省豫星醫療器械科技有限公司 | 醫用外科口罩 | 魯械注準20242140114 |
| 56 | 新華手術器械有限公司 | 熒光內窺鏡冷光源 | 魯械注準20242060116 |
| 57 | 山東精銳醫學科技有限公司 | 醫用導管 | 魯械注準20242140117 |
| 58 | 佳康醫用器材（青島）有限公司 | 一次性使用無菌取卵針 | 魯械注準20242180118 |
| 59 | 山東安好醫療防護用品科技有限公司 | 一次性醫用防護服 | 魯械注準20242140119 |
| 60 | 瑞達科森（山東）醫學科技有限公司 | 胚胎移植導管 | 魯械注準20242180120 |
| 61 | 青島利康源醫療器械有限公司 | 一次性使用無菌手術包 | 魯械注準20242140122 |
| 62 | 日照三奇醫療衛生用品有限公司 | 醫用無紡布片 | 魯械注準20242140121 |
| 63 | 山東鑫珂海洋生物技術股份有限公司 | 一次性使用介入包 | 魯械注準20242140129 |
| 64 | 星宇醫療科技股份有限公司 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 魯械注準20242140130 |
| 65 | 山東尚健醫療科技有限公司 | 醫用空氣壓縮機 | 魯械注準20242080149 |
| 66 | 山東安得醫療用品股份有限公司 | 一次性使用密閉式吸痰管 | 魯械注準20242080150 |
| 67 | 山東海博科技信息系統股份有限公司 | 體檢儀 | 魯械注準20242070151 |
| 68 | 新華手術器械有限公司 | 熒光醫用內窺鏡攝像系統 | 魯械注準20242060152 |
| 69 | 山東博科科學儀器有限公司 | 恒溫恒濕培養箱 | 魯械注準20242220153 |
| 70 | 威海威高生物科技有限公司 | 糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20242400004 |
| 71 | 威海威高生物科技有限公司 | 胃泌素釋放肽前體（proGRP）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20242400005 |
| 72 | 山東子峰生物技術有限公司 | 葉酸/維生素B12/鐵蛋白聯檢試劑盒 (量子點免疫熒光法) | 魯械注準20242400008 |
| 73 | 日照天光生物技術有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒 （磁微粒化學發光法） | 魯械注準20242400009 |
| 74 | 山東子峰生物技術有限公司 | B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒 （量子點免疫熒光法） | 魯械注準20242400013 |
| 75 | 山東子峰生物技術有限公司 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒 （量子點免疫熒光法） | 魯械注準20242400014 |
| 76 | 青島漢唐生物科技有限公司 | 中樞神經特異蛋白（S100β）檢測試劑盒（干式免疫熒光發光法） | 魯械注準20242400015 |
| 77 | 山東康華生物醫療科技股份有限公司 | 中樞神經特異蛋白（S100β）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20242400016 |
| 78 | 威海紐普生物技術有限公司 | 心肌肌鈣蛋白T（cTnT）測定試劑盒（干式熒光免疫層析法） | 魯械注準20242400048 |
| 79 | 威海紐普生物技術有限公司 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（干式熒光免疫層析法） | 魯械注準20242400049 |
| 80 | 質譜生物科技有限公司 | 丙戊酸、卡馬西平和苯妥英檢測試劑（液相色譜-串聯質譜法） | 魯械注準20242400056 |
| 81 | 日照天光生物技術有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20242400086 |
| 82 | 日照天光生物技術有限公司 | 25-羥基維生素D (25-OH-VD)測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20242400113 |
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